Roche Rapid Antigentest Schnelltest (25 Stück)


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Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigentest

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von neuartigem Coronavirus-Antigen in menschlichen Nasen- oder Rachenabstrichen. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt.

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers sind und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall würde der Test eine qualitative "Ja/Nein"-Antwort auf das Vorhandensein des Erregers in der Patientenprobe liefern und kann als Schnellteststreifen angeboten werden, der am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in der Regel in 15 bis 30 Minuten vorliegen.

Charakteristik:

Testergebnis nach 15 Minuten
Sensitivität: 96,52 %
Spezifität: 99,68 %
Medizinprodukt: CE & IVD

Inhalt:

  • 25 Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel)
  • 25 Extraktionspuffer- Behälter
  • 25 Spenderkappen
  • 25 Sterile Tupfer
  • Folie (kann an den Teststreifen angebracht werden während einer Durchführung im Freien)
  • 1 Gebrauchsanweisung
  • 1 Kurzanleitung

Zulässige Anwender:

Medizinisches Fachpersonal, Test für den professionellen Gebrauch.

BfArM-Listung:
Dieser Test ist in der Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 die Gegenstand des Anspruchs nach § 1 Satz 1 gemäß "Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 (Coronavirus-Testverordnung – TestV)" sind, aufgeführt.

Ferner ist der Test vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert.

BfArM Test-ID: AT004/20

  • Testergebnis nach 15 Minuten
  • Sensitivität: 96,52 %
  • Spezifität: 99,68 %
  • Medizinprodukt: CE & IVD

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